Ingénieur QA Validation & Transfert de Technologie | GMP | Stérile / BFS | France

Recrutis accompagne l’un de ses clients, un acteur majeur du CDMO spécialisé en production stérile, dans la recherche d’un Ingénieur QA Validation & Tech Transfers pour intervenir sur un projet stratégique.

Vous jouerez un rôle clé dans le pilotage qualité et la conformité des activités de transfert de technologie dans un environnement GMP exigeant.

Informations clés

• Localisation : Est de la France (région Alsace, 100% sur site)
• Durée : 6 mois
• Démarrage : ASAP
• Langues : Français et anglais obligatoires

Votre rôle

Vous intervenez en support des activités de transfert de technologie et validation, en assurant la conformité qualité et réglementaire lors de l’intégration en production.

• Assurer la supervision QA des activités de transfert de technologie (process, équipements, documentation)
• Revoir et approuver la documentation de validation (IQ/OQ/PQ, protocoles, rapports)
• Garantir la conformité aux exigences GMP tout au long des phases de transfert
• Participer aux analyses de risques et aux investigations (déviations)
• Contribuer aux change controls, CAPA et mises à jour documentaires
• Collaborer étroitement avec les équipes Production, MSAT, Engineering et QC
• Participer à la préparation des audits et inspections réglementaires

Votre profil

• Formation scientifique ou ingénieur
• Expérience significative en QA Validation et/ou transfert de technologie en environnement pharmaceutique
• Bonne maîtrise des exigences GMP
• Expérience en environnement stérile (aseptique, BFS ou équivalent) fortement appréciée
• Expérience en CDMO est un plus
• Expérience des activités de validation (IQ/OQ/PQ)
• Rigueur, autonomie et approche structurée
• Capacité à travailler en environnement industriel exigeant, 100% sur site
• Français et anglais indispensables

Pourquoi ce projet

• Environnement CDMO reconnu en production stérile
• Projet stratégique avec fort impact industriel
• Exposition à des activités de transfert de technologie
• Environnement réglementaire international (FDA, EU GMP)