Ingénieur validation systèmes informatisés (outils LIMS) - H/F

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste

Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Validation Systèmes Informatisés – LIMS pour intervenir sur des projets de validation de systèmes informatisés dans un environnement pharmaceutique ou biotech. Vous intégrerez les équipes qualité et informatique pour assurer la conformité des systèmes LIMS aux exigences GMP et GAMP5.

Missions principales :

• Participer à la validation et qualification des systèmes LIMS
• Rédiger et exécuter protocoles de validation : URS, IQ, OQ, PQ
• Assurer la gestion documentaire liée aux projets VSI
• Réaliser des analyses de risques et impact sur les systèmes informatiques critiques
• Suivre les écarts, CAPA et change controls liés aux systèmes
• Assurer la coordination avec les équipes IT, qualité et laboratoire
• Contribuer à l'amélioration continue des processus et procédures VSI

Profil recherché

• Formation : Bac+5 en pharmacie, biologie, chimie, ingénierie ou informatique industrielle
• Expérience : 3 à 5 ans sur validation de systèmes informatisés en environnement GMP
• Connaissances : LIMS, GAMP5, BPF/GMP, Data Integrity, audit et documentation qualité
• Compétences techniques : rédaction de protocoles, tests IQ/OQ/PQ, analyse de risques
• Qualités personnelles : rigueur, autonomie, esprit d'équipe, capacité de communication