Chargé(e) d'affaires réglementaires F/H

Rattaché(e) à Céline, Responsable Affaires Réglementaires, vous contribuerez activement au développement international de la société au sein de l’équipe réglementaire.

À ce titre, vous piloterez les enregistrements export et garantirez la conformité réglementaire des dispositifs médicaux sur les marchés internationaux

Vos missions seront les suivantes:

• À partir des dossiers de marquage CE (MDR - dispositifs médicaux allant de la classe I à IIb), vous constituez les dossiers d'enregistrement en tenant compte des particularités et des demandes de chaque pays ;
• Vous réalisez la veille réglementaire de chaque pays ;
• Vous êtes en lien avec les équipes Export (Commerciaux internes et distributeurs) ainsi qu'avec nos consultants réglementaires locaux, à la fois dans le cadre de la constitution des dossiers, mais également pour répondre à leurs interrogations.