Ingénieur Qualité et Réglementaire Dispositifs Médicaux (F/H)

POUR QUI

Notre partenaire est un acteur industriel reconnu, spécialisé dans la conception et la fabrication de dispositifs à forte exigence technique. Engagé dans une démarche de qualité et de conformité à l’échelle internationale, il évolue dans un environnement structuré où les enjeux réglementaires sont centraux.

Dans un contexte de développement et d’évolution des normes, l’entreprise renforce ses équipes pour sécuriser ses produits et accompagner ses projets d’innovation.

QUELLES MISSIONS

Au cœur des enjeux qualité et réglementaires, vous intervenez sur l’ensemble du cycle de vie des produits :

Piloter la constitution et la mise à jour des dossiers réglementaires (marquage CE, enregistrements internationaux)

Définir et déployer la stratégie réglementaire en lien avec les équipes R&D

Garantir la conformité des produits (étiquetage, notices, documentation technique)

Assurer une veille réglementaire et normative et diffuser les évolutions en interne

Gérer les non-conformités clients et piloter les actions correctives et préventives (CAPA)

Participer au système de management de la qualité et à son amélioration continue

Contribuer aux analyses de risques produits et à la gestion de la matériovigilance

VOUS ÊTES

Vous aimez être au croisement de la technique, de la réglementation et du terrain.

Vous avez une formation d’ingénieur ou équivalent, avec une spécialisation qualité ou réglementaire

Vous maîtrisez les exigences liées aux dispositifs médicaux (MDR, marquage CE, dossiers techniques…)

Vous savez