Expert en Affaires Réglementaires F/H

La mission

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert en Affaires Réglementaires.

Vous souhaitez intégrer une entreprise reconnue dans les secteurs pharmaceutique et esthétique, au sein d'un environnement stimulant, collaboratif et tourné vers l'innovation ? Alors, cette opportunité est faite pour vous!

Dans un contexte international et multi‑projets, vous interviendrez en autonomie sur l'ensemble du cycle de vie réglementaire :

• Rédaction, préparation et soumission des dossiers d'enregistrement (médicaments et dispositifs médicaux) en Europe et à l'international.
• Gestion du suivi réglementaire auprès des autorités de santé, incluant les réponses aux questions et demandes complémentaires.
• Pilotage de dossiers complexes : variations majeures, nouveaux enregistrements, évolutions stratégiques de produits.
• Support réglementaire auprès des équipes internes et des clients : accompagnement, conseil, analyse de risques.
• Contribution à la veille réglementaire et participation à la conformité du site.
• Coordination de groupes de travail transverses pour garantir la cohérence et l'intégrité des livrables réglementaires.

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature