Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires (H/F)

Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires (H/F)

• Offre publiée le 16 février 2026

La team recrute : toi aussi, deviens un InnovActeur

Qui sommes-nous ?

AWAKE Group accélére les innovations environnementales et responsables dans l’industrie.

• d’un côté INNOVATEAM , acteur de référence du conseil en ingénierie
• de l’autre AWAKE , notre expertise dédiée aux projets à forte valeur ajoutée environnementale et responsable, qui se déploie en Belgique et en France.

En tant qu’ingénieurs, nous contribuons à façonner le monde en participant aux grandes avancées technologiques, en révolutionnant les secteurs suivants :

De cette responsabilité en découle une autre assumer à notre niveau l’impact du progrès sur notre planète et agir pour en limiter les effets indésirables.

AWAKE Group c’est une équipe jeune, dynamique et engagée ! Tes futurs collaborateurs sont super (la preuve : nous sommes accrédités depuis 10 années consécutives !)

Nous sommes à la recherche d’un Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires (H/F) pour l’un de nos partenaires en Isère.

• Qualité projet & conformité réglementaire : Garantir la conformité réglementaire des projets dans le cadre de la maîtrise de conception de systèmes médicaux innovants destinés à la robotique chirurgicale.
• Vérification et validation de conception : Participer aux activités de V&V des systèmes électro-médicaux, en lien avec les équipes projet et techniques.
• Gestion des risques : Élaborer, maintenir et justifier les dossiers de gestion des risques conformément aux exigences normatives applicables.
• Affaires réglementaires : Assurer la conformité des produits aux exigences réglementaires en vigueur (UE et/ou USA) et contribuer à la constitution des dossiers d’enregistrement et d’autorisation de mise sur le marché.
• Support à l’industrialisation : Contribuer à la constitution des dossiers de production (DMR) des systèmes électro-médicaux et accompagner les équipes dans la mise en conformité des livrables projet.

Profil recherché

• Formation et expérience : Ingénieur qualité, réglementaire ou équivalent, avec une expérience sur des projets de machines ou systèmes électro-mécaniques complexes, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux actifs.
• Compétences réglementaires et normatives : Bonne maîtrise de l’environnement normatif des dispositifs médicaux actifs, notamment la norme IEC 60601 et les exigences associées à la conception de systèmes électro-médicaux.
• Compétences projet : Capacité à travailler en autonomie selon les directives d’un chef de projet, avec un bon esprit d’analyse et de synthèse.
• Langues : Anglais professionnel requis (oral et écrit – niveau B2 minimum).

En nous rejoignant, tu gagnes plusieurs avantages :

Rejoindre une société qui compense entièrement ton empreinte carbone #Ingenieur&Citoyen

Bénéficier de 180 euros par an sur notre plateforme TeamStarter pour créer les afterworks et teambuildings de ton choix

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De la bonne humeur et de super events tout au long de l’année !

Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.

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