Chargé(e) d’Affaires Réglementaires F/H

Dans le cadre d'un remplacement en CDD, nous recrutons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires expérimenté(e), capable d’évoluer dans un environnement exigeant, multi-marchés et international.

Vos missions

Rattaché(e) au directeur qualité et affaires réglementaires, vous jouez un rôle central dans la conformité réglementaire et la mise sur le marché de nos produits. À ce titre, vous serez notamment en charge de :

• Piloter la constitution des dossiers d’enregistrement , dossiers techniques et demandes d’autorisations ;
• Identifier les exigences réglementaires applicables selon les zones géographiques et les marchés ;
• Collecter, consolider et vérifier les données techniques, scientifiques et qualités nécessaires ;
• Assurer le dépôt des dossiers auprès des autorités compétentes et suivre leur instruction ;
• Garantir la conformité documentaire en vue des autorisations de mise sur le marché (AMM) .

Veille & expertise réglementaire

• Répondre aux demandes et questions réglementaires sur votre périmètre ;
• Réaliser une veille réglementaire active sur les évolutions européennes et internationales ;
• Analyser les impacts réglementaires sur les produits existants et futurs.

Relations institutionnelles & coordination

• Être l’interface entre l’entreprise et les autorités sanitaires locales , organismes officiels et partenaires externes ; Assurer le lien avec les syndicats professionnels et réseaux métiers du secteur ;
• Coordonner les échanges avec les services internes : Qualité, R&D, Production, Commerce, Marketing.

Support opérationnel

• Fournir les éléments réglementaires nécessaires à la rédaction et validation des étiquetages ;
• Accompagner les équipes internes sur les sujets de conformité, claims, export et documentation clients ;