Chargé d'affaires Réglementaires - Dispositifs médicaux

Overview

Vous souhaitez évoluer dans un environnement innovant et contribuer à des projets à fort impact dans le secteur de la santé ?

Notre client est une entreprise industrielle spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux, reconnue pour son expertise et son engagement en faveur de la qualité et de la conformité réglementaire.

Vos missions

Vos missions :

• Assurer la veille réglementaire (MDR, normes ISO, directives européennes…)
• Constituer et maintenir les dossiers techniques (marquage CE)
• Piloter les activités liées à la conformité des produits sur leur cycle de vie
• Participer aux échanges avec les autorités compétentes et organismes notifiés
• Collaborer étroitement avec les équipes R&D, qualité et production
• Contribuer aux audits internes et externes

Profil

Votre profil :

• Formation Bac+5 (affaires réglementaires, qualité, biomédical ou équivalent)
• Expérience en affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux (stage/alternance accepté pour profils juniors)
• Bonne connaissance du règlement MDR (UE 2017/745)
• Anglais professionnel requis
• Rigueur, organisation et esprit d’analyse
• Bon relationnel et capacité à travailler en transverse

Pourquoi rejoindre cette opportunité ?

Pourquoi rejoindre cette opportunité ?

• Entreprise en forte croissance sur un marché porteur
• Projets innovants à forte valeur ajoutée
• Environnement structuré avec de réelles perspectives d’évolution
• Équipe dynamique et engagée