ALTERNANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES ZONE EUROPE F/H - Activités sanitaires, sociales et culturelles (H/F)
Descriptif du poste:\n\n
Nous recherchons un(e) ALTERNANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES ZONE EUROPE H/F :
Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone Europe vos missions consistent à :
Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe telles que :
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Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l'information produit,
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Dépôts de dossiers de renouvellement d'AMM,
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Constitution des documents pour les phases nationales dans le cadre de modifications post AMM.
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Réaliser des états des lieux réglementaires dans le cadre d'études d'impact pour des changements CMC.
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Aider à la constitution de dossiers de réponses aux questions des autorités de santé.
Participer aux activités du service selon le besoin et la charge du service :
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Saisie de bases de données réglementaires,
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Vérification de la conformité réglementaire de dossiers d'enregistrements.\n\n
Profil recherché:- Etudiant pharmacien ou Bac+5 spécialité scientifique, avec spécialisation en Affaires Réglementaires.
- Aisance relationnelle et communication
- Rigueur et organisation
- Sens des priorités
- Esprit d'initiative, adaptabilité
- Maitrise de l'anglais (à minima lu et écrit)\n\n
Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
