Responsable des affaires pharmaceutiques h/f (CDI)

Responsable des affaires pharmaceutiques h/f (CDI)

Dans ce rôle, vous êtes chargé.e de garantir la conformité réglementaire des gammes de produits et médicaments proposée par NEXTMUNE, destinés à la Santé des animaux. Sous la responsabilité du Directeur Général France, vous collaborez avec des équipes pluridisciplinaires pour assurer la qualité et le respect des normes tout au long du cycle de vie des produits.

Responsabilités

• Organiser et surveiller l’ensemble des opérations pharmaceutiques du laboratoire en France (distribution & exploitation) selon la législation pharmaceutique vétérinaire en vigueur.
• Être le correspondant direct des autorités de santé animale.
• Gérer les affaires réglementaires liées aux AMM en France : soumission des demandes de modification d’AMM et/ou des nouveaux dossiers d’enregistrement.
• Piloter les enregistrements à l’export des produits dermo‑cosmétiques vétérinaires, aliments complémentaires vétérinaires, biocides et tout autre produit réglementé.
• Gérer la pharmacovigilance et la cosmétovigilance.
• Suivre les lots et, le cas échéant, gérer le rappel ou retrait des lots défectueux.
• Vérifier, viser la promotion (publicité, messages marketing, visuels produits…) et l’information médicale auprès des clients et des équipes commerciales.
• Assurer le support réglementaire aux projets de l’entreprise.
• Effectuer une veille réglementaire pharmaceutique.
• Gérer et réaliser les activités du système qualité pharmaceutique (ISO 9001).
• Rédiger les procédures et documents qualité pharmaceutique.
• Former le personnel.
• Réaliser les auto‑inspections.
• Gérer les sous‑traitants (audits, contrats…).
• Gérer les anomalies, réclamations et participer aux investigations qualité.

Qualifications

• Formation en pharmacie (inscriptible) ou vétérinaire EU (inscrit à l’Ordre).
• Expérience de 3‑5 ans ou plus dans un poste similaire au sein de l’industrie pharmaceutique humaine ou vétérinaire.
• Connaissance de la législation pharmaceutique (exploitant / responsable de la mise sur le marché) et du référentiel BPD.
• Expérience en affaires réglementaires et/ou fabrication (BPF) (atout).
• Connaissances en cosmétique et/ou aliments complémentaires vétérinaires (atout).
• Anglais courant.
• Bonne communication et présentation en français et en anglais.

Compétences comportementales

• Grande rigueur dans la rédaction documentaire et organisation.
• Autonomie dans la gestion des tâches confiées.
• Esprit d’analyse et capacité à prioriser.
• Compétences en communication et collaboration avec équipes interfonctionnelles, partenaires externes, et autorités de régulation.
• Gestion de projet : coordination de personnes, gestion d’échéanciers et de processus complexes.

Modalités d’engagement

CDI temps plein – statut cadre. Poste ouvert aux personnes titulaires d’une RQTH. Localisation : Castres (81). Aménagement possible avec partie télétravail ; présence d’une semaine par mois au siège et 100 % de présence pendant l’on‑boarding.

Tickets restaurant, mutuelle prise en charge à 100 %. Rémunération : à discuter selon profil et expérience.