Responsable Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance (RPV/LSO) - Pharmacien Responsable Intérimaire

Nous recherchons un professionnel des affaires réglementaires et de la pharmacovigilance pour rejoindre Seqirus France. Rattaché au Directeur Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle clé dans la conformité réglementaire et la qualité des activités du laboratoire. Affaires Réglementaires Contrôle des documents d'information (promotionnels/ non promotionnels) : Pour les produits Seqirus France : Réaliser le contrôle des documents promotionnels et non promotionnels, Préparer et animer les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires), S'assurer de la soumission de toutes les demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis, Valider les LP (Liste Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable, Assurer le suivi, en lien avec le département des ventes, marketing, médical et affaires économiques, en coordination avec les membres du département des affaires pharmaceutiques. Dossiers d'AMM et mentions légales : Déposer et/ou suivre les dépôts des dossiers d'AMM, de variations, de renouvellement des spécialités Seqirus France, avec le Département Affaires Réglementaires Internationales du Groupe, Gérer et rédiger les mentions légales des spécialités, Participer à la réalisation et l'approbation des articles de conditionnement, Participer au suivi des opérations réglementaires, Valider les monographies VIDAL, Compléter la check list de mise à jour de l'information produit et anticiper si besoin les différentes actions. Divers : Participer à la rédaction / mise à jour des procédures relatives aux responsabilités du poste et de la filiale à la demande du Pharmacien Responsable, Participer aux divers projets de l'entreprise, Participer à la veille réglementaire sur, entre autres, la publicité, les enregistrements / variations, les DMOS/Publication des liens d'intérêt, la charte de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments, la concurrence, Préparer et animer des se...