Alternance Affaires Réglementaires H/F

Le poste et ce que vous allez faire Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment l'Alternant(e) Affaires Réglementaires H/F impacte :

• Rédaction de dossiers de variations concernant le principe actif et le produit fini pour dépôt auprès des autorités et suivi de leur approbation et implémentation :
• Evaluation de la documentation technique principe actif / produit fini,
• Rédaction de variations modifications de l'information médicale.
• Préparation de dossiers de demandes d'AMM nationales pour dépôt ou relais des procédures européennes de demande d'AMM européennes en phase nationale, auprès des autorités de santé ;
• Support technique aux Affaires Industrielles : principe actif / produit fini :
• Résolution de problèmes, analytiques sur les substances actives, technico-réglementaires notamment dans le cadre des transferts industriels de produit fini.
• Validation de textes d'articles de conditionnement pour la préparation des lancements de produits ;
• Veille réglementaire ;
• Participation aux réunions de coordination. Vos compétences et expériences Pour ce poste, nous recherchons un candidat qui possède une combinaison efficace de compétences, talents et expériences suivants :
• Vous êtes de niveau Bac +5 en Affaires Règlementaires de type Faculté de Pharmacie ou Université et manifestez un vif intérêt pour les Affaires Règlementaires ;
• Vous recherchez un contrat d'apprentissage d'une durée de 12 mois débutant en septembre 2025 ;
• Vous êtes rigoureux (se), organisé (e), avez un esprit d'initiative, êtes doté (e) de qualités professionnelles et relationnelles ;
• Vous avez une bonne connaissance de l'anglais écrit et oral et de bonnes bases réglementaires et pharmaceutiques sur la Réglementation des médicaments en France et en Europe. Chez Viatris, nous nous engageons à créer un lieu de travail diversifié, inclusif et authentique, donc si vous êtes intéressé(e) par ce ...