Technicien de recherche clinique 100% (H/F)

RESPONSABILITÉS :

ACTIVITES PRINCIPALES

Le technicien de recherche clinique a pour principales missions de :

• Accompagner les professionnels de santé de l'établissement dans l'investigation des études cliniques.
• Participer à la recherche clinique et sa promotion au sein de l'établissement.
• Organisation de la logistique de l'étude avec les différents intervenants participant à la recherche sous la responsabilité du médecin-investigateur ;
• Aide à la sélection, à l'inclusion et au suivi des patients selon le protocole ;
• Organisation des rendez-vous et des examens des patients selon le protocole ;
• Aide à la gestion des produits de l'étude en lien avec la pharmacie ;
• Gestion des échantillons biologiques : traitement, conservation, envoi ;
• Gestion des données des patients : recueil des données selon les documents sources et la saisie dans les cahiers d'observation, réponse aux demandes de clarifications ;
• Gestion du matériel fourni pour l'essai et suivi des stocks ;
• Suivi des déclarations d'événements indésirables et d'événements indésirables graves ;
• Planification et préparation des visites de monitoring, des audits et inspections ;
• Aide à la clôture d'un essai clinique : facturation, mise à jour des documents réglementaires, retours ou destructions avec l'accord du promoteur, archivage.

Le poste comprend un volet d'accompagnement technico-réglementaire et opérationnel des études ainsi qu'un volet de coordination des différents intervenants.

• Organiser la participation des personnels médicaux et paramédicaux à des études cliniques
• Participer au projet institutionnel de promotion de la recherche clinique
• Aider au montage de projet
• Assurer l'interface entre l'établissement, les personnels et les centres investigateurs / laboratoires
• Veiller au respect des bonnes pratiques professionnelles et de la réglementation à tous les stades de la recherche
• Réaliser les déclarations d'ordre administratif, les réponses à enquêtes
• Accompagnement à la déclaration et suivi des éventuels effets indésirables
• Proposer des évolutions d'organisation, de coordination ou de valorisation de la recherche

PROFIL RECHERCHÉ :

Connaissances particulières :

• Connaissances scientifiques, réglementaires des essais cliniques et des Bonnes Pratiques Cliniques
• Maîtrise de l'anglais scientifique
• Conduite de projet
• Pédagogie
• Utilisation et maitrise des logiciels de bureautique (Pack Office)

Savoir-faire :

• Travailler en équipe et en réseau
• Comprendre et analyser un protocole de recherche clinique
• Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
• Évaluer la pertinence/la véracité des données, et/ou informations
• Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
• S'exprimer en face-à- face auprès d'une ou plusieurs personnes
• Utiliser les logiciels métier

Manière de servir et qualités relationnelles : ouverture d'esprit, curiosité intellectuelle, esprit d'initiative, entraide professionnelle, disponibilité, implication professionnelle ;

Attitude relationnelle au travail : éthique professionnelle, attitude constructive, confiance en soi, communication au sein de l'équipe ;

Adaptation au poste de travail : capacités à s'organiser, à réajuster, à progresser, respect des consignes de travail, du secret professionnel, devoir de réserve et de discrétion professionnelle, respect des horaires, de la tenue professionnelle.