ASSISTANT DE RECHERCHE CLINIQUE - CELLULE RECHERCHE IMAGERIE - H/F

BORDEAUX, 33

il y a 15 heures

CDD

Description :\n\n

CONTEXTE :

La Cellule Recherche Imagerie, support à la recherche clinique réalisée sur le Pôle Imagerie Médicale, assure l'accompagnement, la gestion et le suivi des activités de Recherche réalisées en Imagerie sur les 3 groupes hospitaliers du CHU de Bordeaux. Elle veille à offrir des prestations de recherche en imagerie qualitatives et concourt à l'efficience des conventionnements en recherche plus généralement. Diverses missions sont menées en parallèle par les personnels de recherche clinique de la Cellule Recherche Imagerie : Guichet unique imagerie, Organisation et Suivi des prestations d'imagerie, Soutien à l'investigation et, le cas échéant, Coordination de projets mono ou multicentriques portés par des investigateurs du Pôle Imagerie Médicale.

Les circuits et la gestion des données d'imagerie étant spécifiques, les interlocuteurs et les activités étant variés, ce poste sur la Cellule Recherche Imagerie implique un important travail en réseau au sein du CHU ainsi qu'avec des partenaires extérieurs en Recherche clinique et en Imagerie.

Les missions et activités du poste proposé sont situées sur le site du GH Pellegrin, avec une composante importante en Neuroradiologie diagnostique notamment.

Le présent poste implique en particulier l'accompagnement d'un projet monocentrique à promotion interne CHU de Bordeaux (API-K) qui est en train de se lancer, ainsi que le support au montage et à la conduite de projets monocentriques ou multicentriques. Il offre ainsi toute la richesse des postes ARC de la Cellule Recherche Imagerie, avec des activités variées et enrichissantes, plurithématiques, et des interlocuteurs divers.

MISSIONS GÉNÉRALES :

1. Accompagner un centre investigateur pour mise en œuvre d'un essai mono centrique dont le CHU de Bordeaux est promoteur.

2. Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, des Coordonnateurs d'Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

3. Assurer l'étude de faisabilité technique et financière des études pour le Pôle Imagerie Médicale, en adéquation avec les bonnes pratiques cliniques et la règlementation en vigueur.\n\n

PRINCIPALES ACTIVITÉS MISSION 1 :

PRINCIPALES ACTIVITÉS :

- CONCEPTION ET RÉALISATION D'OUTILS ET / OU DE MÉTHODES SPÉCIFIQUES AU DOMAINE D'ACTIVITÉ

Ø Élaborer et/ou participer à la rédaction de procédures et/ou de documents spécifiques à l'étude : worksheets, tryptiques.

Ø Élaborer des tableaux de suivi des patients (comprenant le suivi du remplissage des CO, des déviations, PV, etc.)

- CONTRÔLE DE LA CONFORMITÉ ET / OU DE VALIDITÉ DES DOCUMENTS, RELATIFS À SON DOMAINE

Ø Mettre à jour le classeur coordonnateur

Ø Participer à l'élaboration du plan de validation des données (PVD) et à la réunion de définition des contrôles informatiques

CONTRÔLE DE LA FAISABILITÉ DES CIRCUITS LOGISTIQUES DE L'ÉTUDE

Ø Mettre en place et suivre les circuits logistiques (traitement EIG, prélèvements, levées d'insu.)

CONTRÔLE ET SUIVI DU BON DÉROULEMENT DU (DES) PROCESS SPÉCIFIQUE(S) AU DOMAINE D'ACTIVITÉ

Ø Suivre les demandes de correction

Ø Être l'interlocuteur privilégié pour les intervenants de la recherche (intra et inter service et intervenants externes)

Ø Informer mensuellement le promoteur de l'état d'avancement du projet

Ø Suivre, en collaboration avec le responsable d'études cliniques et l'équipe gestion et finances, le budget de l'étude

Ø Réalisation de l'archivage des documents de l'étude

ORGANISATION DE RÉUNIONS, VISITES, CONFÉRENCES, ÉVÉNEMENTS, COMMISSIONS SPÉCIALISÉES

Ø Organiser et animer le conseil scientifique (CS) / participer au CIS

Ø Effectuer des réunions avec les équipes investigatrices dans les services (présenter le projet)

Ø Concevoir des diaporamas de présentation d'étude

RÉDACTION DE COMPTES RENDUS RELATIFS AUX OBSERVATIONS / AUX INTERVENTIONS, DANS SON DOMAINE D'ACTIVITÉ

Ø Rédiger le compte rendu de la visite de mise en place

Ø Rédiger des comptes rendus de réunions (CS.)

SUIVI DES ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES
PARTICIPATION À LA RÉDACTION DES DOCUMENTS DE LA RECHERCHE CLINIQUE : protocole, note d'information, cahier d'observation
RÉDACTION DES MODIFICATIONS SUBSTANTIELLES
PARTICIPATION À LA RÉPONSE DES APPELS D'OFFRES ET DES LETTRES D'INTENTION\n\n

PRINCIPALES ACTIVITÉS MISSION 2 :

- CONTRÔLE DE LA FAISABILITÉ DES CIRCUITS LOGISTIQUES DE L'ÉTUDE ET ÉLABORATION DES COÛTS DÉDIÉS À LA RECHERCHE

- ÉTABLISSEMENT / ACTUALISATION, ORGANISATION ET MISE EN ŒUVRE DE PROCESSUS, PROCÉDURES, PROTOCOLES, CONSIGNES, SPÉCIFIQUES À SON DOMAINE D'ACTIVITÉ : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai.