TECHNICIEN D'ETUDES CLINIQUES - RHU I-DEAL (H/F)

Au sein de la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation, La Plateforme MICI est une Unité dédiée aux Maladies Inflammatoires Chroniques de l'Intestin.

En charge de la recherche clinique sur cette thématique, la Plateforme MICI intervient sur tout type de recherches (industrielle, institutionnelle et académique).

Service : RHU I-DEAL - Hôpitaux de Brabois

Horaires : Badgeage-fixe de jour ( de 7h45-9h00 à 15h30-17h)

Date estimative de vacance : Dès que possible

Mission principale : Prise en charge des études en lien avec le RHU-I-DEAL sous la responsabilité du principal investigateur et de la responsable opérationnelle de la Plateforme MICI.

Organiser la logistique nécessaire à une étude sous la responsabilité du médecin investigateur

Contrôler les documents et matériels nécessaires au démarrage de l'étude (administratif, consentement, formulaires, questionnaires, CRF, DM..)

Rédiger les procédures opératoires de l'étude

Rédiger les documents de suivis d'étude, fiches d'activité, de traçabilité

Organiser la logistique nécessaire à l'étude

Préparer et participer aux visites de mise en place du protocole, visites de clôture et visites de monitoring

Aider l'investigateur aux étapes essentielles du protocole : screening, randomisation, visite d'inclusion, visite(s) de suivi, visite de sortie d'étude

Réaliser le recueil et la transcription des données dans les cahiers d'observation

Aider l'investigateur à la déclaration et aux suivis des évènements indésirables graves (EIG)

Faciliter les convocations et le suivi des patients : assurer la prise des rendez-vous de consultation et des examens médicaux nécessaires pour les études

Assurer la gestion, le contrôle et la traçabilité des matériels

Organiser la vérification des données en vue des monitorages

Répondre aux demandes de correction émises par les ARC moniteurs

Informer et conseiller des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité (Expliquer les procédures prévues par le protocole aux différents membres du service impliqués dans l'étude, patient.)

Détecter et corriger les incohérences dans le déroulement du protocole ou les données recueillies