Responsable développement méthodes analytiques

Profil / Mission

Profil

• Formation : Bac +5 (ingénieur ou master en chimie analytique)
• Expérience : 5 à 10 ans en chimie analytique, idéalement en environnement pharmaceutique
• Langues : Anglais courant (lu, écrit, parlé)

Contexte de la mission

Le Responsable méthodes analytiques pilote le développement, la validation et l’optimisation des méthodes d’analyse afin de garantir la qualité, la fiabilité et la conformité réglementaire des produits (matières premières, intermédiaires, produits finis). Il encadre une équipe et assure un rôle clé dans les projets de R&D et de contrôle qualité.

Mission

• Développement et validation des méthodes analytiques
• Encadrement et management
• Support aux projets R&D et production
• Assurance qualité et conformité réglementaire
• Veille scientifique et innovation

Compétences requises ou à acquérir

• Expertise en chimie analytique et techniques instrumentales (HPLC, GC, LC-MS, ICP…)
• Maîtrise des référentiels réglementaires (ICH Q2, pharmacopées, BPF/BPL)
• Connaissance des études de stabilité et des profils d’impuretés
• Maîtrise des outils de traitement de données analytiques

Aptitudes / Savoir-être

• Gestion de projet
• Rigueur scientifique et sens du détail
• Capacité d’analyse et de résolution de problèmes
• Communication écrite et orale (français / anglais scientifique)