Offre n° 2107349 Scientifique Analytique Sénior H/F
POSTE : Scientifique Analytique Sénior H/F DESCRIPTION : En tant que Scientifique Analytique Sénior, vous serez responsable du développement, de l'optimisation et de la mise en oeuvre de méthodes analytiques robustes utilisant les systèmes UPLC/HPLC. Votre expertise jouera un rôle clé dans le soutien aux projets de développement en garantissant l'intégrité des données, la conformité et le respect des normes réglementaires. Responsabilités Principales Développement de Méthodes Analytiques : Concevoir et mener des expériences pour établir des méthodes chromatographiques fiables, en appliquant des évaluations de risque et les principes du Quality-by-Design (Qb
D) lorsque cela est pertinent. Analyse des Données : Compiler, interpréter et présenter des données scientifiques pour orienter la prise de décision et assurer la robustesse des méthodes analytiques. Gestion de Projet : Superviser les expériences et garantir leur exécution dans les délais, soit en autonomie, soit en coordination avec l'équipe. Documentation & Conformité : Développer, valider et documenter les méthodes chromatographiques conformément aux normes de qualité de l'entreprise et aux lignes directrices ICH. Rédaction Technique : Rédiger, mettre à jour et examiner les SOPs (procédures opérationnelles standard) liées à l'utilisation des équipements et aux procédures analytiques. Collaboration : Travailler en étroite collaboration avec les équipes R&D, affaires réglementaires et développement des procédés pour atteindre les objectifs du projet. Transfert de Connaissances : Assurer le transfert des méthodes analytiques aux équipes internes ou aux partenaires externes (ex. CDMOs). Amélioration Continue : Contribuer à l'optimisation des processus de laboratoire, adopter les meilleures pratiques et évaluer les nouvelles technologies analytiques. Interaction avec les Clients : Participer aux réunions et conférences téléphoniques avec les clients en anglais. Qualifications Requises Formation : Master (...