CHEF DE PROJETS - UNITE PROMOTION ET REGLEMENTATION - 100% - H/F
Description :
L’UNITÉ DE PROMOTION RÉGLEMENTATION (UPR) DE LA DRCI assure la mise en œuvre et le suivi des études dont le CHRU est promoteur sur les aspects technico-réglementaire et financiers. Elle coordonne les différents acteurs de la recherche, veille à la conformité des procédures et garantit la qualité des données dans le respect des exigences légales et réglementaires.
L’unité est notamment composée de Chefs de projets et d’Attaché de recherche clinique dont les missions s’articulent autour des axes suivants :
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Montage des études promues par l’établissement en assurant notamment l’évaluation financière, la faisabilité et l’aide à la rédaction des projets
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Gestion de projets de recherche par notamment l’obtention des autorisations réglementaires, le contrôle qualité et le suivi financier, administratif et logistique
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Service : UNITÉ DE PROMOTION ET INVESTIGATION
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Horaires : FORFAIT JOUR
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Date estimative de vacance du poste : 1ER FÉVRIER 2026
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Assurer le montage et la rédaction des dossiers de dépôt aux instances réglementaires (élaboration des protocoles de recherche et documents annexes)
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Veiller à la conformité réglementaire des composants numériques du dispositif médical (règlement DM, ISO 13485, RGPD, référentiels CNIL, HDS...) et contribuer à la constitution du dossier technique
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Assurer la négociation, la mise en place et le suivi des contrats de recherche (conventions, MTA/DTA, avenants, reporting…), en lien avec le responsable des contrats de la DRCI et le DPO du CHRU de Nancy
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Assurer le suivi administratif, financier et légal des projets
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Préparer les rapports financiers (collecte des pièces, justification, analyse d’éligibilité, respect des échéances) et les rapports d’avancement auprès de l’ANR
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Coordonner et gérer les études cliniques (de l’initiation à la clôture) en lien avec l’ARC moniteur
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Piloter les aspects techniques, organisationnels et financiers des études afin d’en assurer la bonne exécution
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Réaliser des tâches de support à l’exécution des essais cliniques : suivi du recrutement, suivi logistique, communication
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Rendre compte de l’avancée des études, notamment sur les volets budgétaires et de délais, auprès des parties prenantes
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Élaborer et proposer des ajustements en cours de projet liés à des contraintes d’étude, de faisabilité ou de développement
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Élaborer, mettre en place et exploiter des tableaux de bord de suivi
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Piloter les volets numériques du projet RHU i-DEAL : coordination des briques technologiques (chatbot, IA, application mobile, interface patient/clinicien), intégration dans le parcours patient, suivi des développements et validation clinique
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Superviser les relations avec les partenaires et prestataires numériques (éditeurs, développeurs, hébergeurs HDS, UX designers)
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Assurer une gestion opérationnelle commune avec la cheffe de projet RHU sur l’ensemble des volets du projet), afin de garantir la continuité des activités en cas d’absence
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Participer à l’élaboration des procédures définissant l’organisation du RHU I-DEAL
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Formation scientifique (Bac +5)
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Minimum 2 ans d’expérience en tant que chef de projets
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Anglais exigé
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Capacité de coordination et de synthèse
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Capacité de communication
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Maîtrise des techniques de gestion de projets (plannings, Gantt...) et des outils associés
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Maîtrise des outils informatiques de bureautique et de gestion de projets
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Bonnes connaissances du domaine de la recherche clinique
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Bonne connaissance de la réglementation relative aux dispositifs médicaux numériques (ISO 13485, ISO 14155, RGPD, règlement UE 2017/745…)
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Maîtrise des problématiques spécifiques aux outils e-santé : interopérabilité, hébergement HDS, sécurité des données, design centré utilisateur
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Capacité à dialoguer avec des équipes techniques (développeurs, architectes logiciels, UX/UI, data scientists)
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Bonnes connaissances du CHRU de Nancy, de son écosystème, de ses missions, de son organisation structurelle
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Bonnes connaissances des règles de fonctionnement des Etablissements Publics de Santé
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Compétences managériales pour organiser et motiver les équipes
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Savoir élaborer des choix, planifier des actions, respecter et faire respecter les délais, gérer les aléas
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Savoir anticiper pour détecter et évaluer les problèmes pouvant perturber le bon déroulement du projet.
Grade ciblé : INGÉNIEUR HOSPITALIER
Date limitte de dépôt de candidatures : 10 MARS 2026
