Chargé d'affaires Réglementaires - Dispositifs médicaux

Description du poste et Missions Vous souhaitez évoluer dans un environnement innovant et contribuer à des projets à fort impact dans le secteur de la santé ? Notre client est une entreprise industrielle spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux, reconnue pour son expertise et son engagement en faveur de la qualité et de la conformité réglementaire. Vos missions : Au sein du service réglementaire, vous jouez un rôle clé dans la conformité des produits :

• Assurer la veille réglementaire (MDR, normes ISO, directives européennes…) Constituer et maintenir les dossiers techniques (marquage CE) Piloter les activités liées à la conformité des produits sur leur cycle de vie Participer aux échanges avec les autorités compétentes et organismes notifiés Collaborer étroitement avec les équipes R&D, qualité et production Contribuer aux audits internes et externes Votre profil : Formation Bac+5 (affaires réglementaires, qualité, biomédical ou équivalent) Expérience en affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux (stage/alternance accepté pour profils juniors) Bonne connaissance du règlement MDR (UE 2017/745) Anglais professionnel requis Rigueur, organisation et esprit d’analyse Bon relationnel et capacité à travailler en transverse Pourquoi rejoindre cette opportunité ? Entreprise en forte croissance sur un marché porteur Projets innovants à forte valeur ajoutée Environnement structuré avec de réelles perspectives d’évolution Équipe dynamique et engagée