Responsable affaires réglementaires EMEA (H/F)
Notre client évolue dans le secteur pharmaceutique / dispositifs médicaux et conçoit des dispositifs médicaux innovants. Sa culture repose sur l'engagement, l'impact patient et la collaboration internationale.
Le·la Responsable affaires réglementaires EMEA accompagne la croissance internationale en garantissant la conformité réglementaire et la gestion des autorisations dans la zone EMEAPiloter les activités d'enregistrement produits en zone EMEA hors marquage CE
Rédiger, analyser et compiler les dossiers réglementaires selon les exigences locales
Coordonner les contributions des équipes internes pour les soumissions réglementaires
Maintenir et mettre à jour les autorisations, licences, renouvellements et dossiers réglementaires
Collaborer avec les distributeur·rice·s et représentant·e·s autorisé·e·s UK et CH
Répondre aux autorités compétentes dans les délais impartis
Assurer une veille réglementaire continue et réaliser des analyses d'écart
Contribuer aux audits internes et externes et au programme d'audit interne
Évaluer l'impact réglementaire des modifications de conception produit
Mettre à jour les outils de suivi, procédures et indicateurs de performance
Encadrer et accompagner les collaborateur·rice·s de l'équipe affaires réglementaires
La rémunération et les avantages sur ce poste sont :
Un salaire compris entre € et € bruts annuels ;
Un bonus sur la performance individuelle de 15 % ;
Une prime de participation et intéressement ;
Télétravail possible 2 à 3 jours par semaine ;
Poste basé à Paris-9e-arrondissement.
Ce poste basé à Paris offre une opportunité unique de rejoindre une organisation reconnue dans le secteur des dispositifs médicaux. N'attendez plus pour postuler et contribuer à des projets stimulants à portée internationale !
