Attaché de recherche clinique - Projet Hors Loi Jardé H/F

L'ARC HLJ contribue à la sécurisation réglementaire, à la qualité méthodologique et au suivi opérationnel de ces projets, en lien avec les porteurs de projet, les équipes de recherche et les différentes instances institutionnelles

• Contrôle de la conformité et/ou de la validité des documents, relatifs à son domaine
• Organisation de réunions
• Rédaction de documents techniques, relatifs à son domaine d'activité
• Participation à l'évaluation de la faisabilité organisationnelle et opérationnelle du projet lorsque nécessaire
• Participation à la mise en œuvre et au suivi opérationnel des études Hors Loi Jardé, en lien avec le chef de projet et le porteur,
• Suivi des étapes administratives, réglementaires et organisationnelles des études Hors Loi Jardé en lien avec le chef de projet et le porteur et mise à jour des tableaux de suivi, système d’information et de la documentation ad hoc
• Création et mise à jour des outils de suivi des centres et le suivi des documents supports des études
• Elaboration des conventions avec les centres extérieurs
• Suivi des surcoûts
• Organisation de la vérification des données en vue du contrôle qualité si applicable pour le projet
• Aide à la gestion du secrétariat du CSE de EDSaN
• Formation de personnes aux techniques et procédures de son domaine, et à leur application