ALTERNANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES ZONE EUROPE F/H - Activités sanitaires, sociales et culturelles (H/F)

Descriptif du poste: Nous recherchons un(e) ALTERNANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES ZONE EUROPE H/F : Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone Europe vos missions consistent à : Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe telles que : * Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l'information produit,

• Dépôts de dossiers de renouvellement d'AMM,
• Constitution des documents pour les phases nationales dans le cadre de modifications post AMM.
• Réaliser des états des lieux réglementaires dans le cadre d'études d'impact pour des changements CMC.
• Aider à la constitution de dossiers de réponses aux questions des autorités de santé. Participer aux activités du service selon le besoin et la charge du service : * Saisie de bases de données réglementaires,
• Vérification de la conformité réglementaire de dossiers d'enregistrements. Profil recherché: * Etudiant pharmacien ou Bac+5 spécialité scientifique, avec spécialisation en Affaires Réglementaires.
• Aisance relationnelle et communication
• Rigueur et organisation
• Sens des priorités
• Esprit d'initiative, adaptabilité
• Maitrise de l'anglais (à minima lu et écrit) Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.