Validation systèmes informatisés F/H

Nous recherchons un(e) Chargé(e) VSI – LIMS pour intervenir sur des projets de validation de systèmes informatisés dans un environnement pharmaceutique ou biotech. Vous intégrerez les équipes qualité et informatique pour assurer la conformité des systèmes LIMS aux exigences GMP et GAMP5

• Participer à la validation et qualification des systèmes LIMS
• Rédiger et exécuter protocoles de validation : URS, IQ, OQ, PQ
• Assurer la gestion documentaire liée aux projets VSI
• Réaliser des analyses de risques et impact sur les systèmes informatiques critiques
• Suivre les écarts, CAPA et change controls liés aux systèmes
• Assurer la coordination avec les équipes IT, qualité et laboratoire
• Contribuer à l'amélioration continue des processus et procédures VSI Profil :
• Formation : Bac+5 en pharmacie, biologie, chimie, ingénierie ou informatique industrielle
• Expérience : 3 à 5 ans sur validation de systèmes informatisés en environnement GMP
• Connaissances : LIMS, GAMP5, BPF/GMP, Data Integrity, audit et documentation qualité
• Compétences techniques : rédaction de protocoles, tests IQ/OQ/PQ, analyse de risques
• Qualités personnelles : rigueur, autonomie, esprit d'équipe, capacité de communication