Consultant VSI (H/F)
FRANCE
il y a 18 jours
Au sein du département Qualité / Validation, vous serez un acteur clé dans la conformité réglementaire et la validation des systèmes informatisés utilisés dans la production et le contrôle qualité pharmaceutique
Vos responsabilités incluront :
- Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation des systèmes informatisés conformément aux exigences réglementaires (BPF, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11…).
- Élaborer, exécuter et approuver la documentation associée : URS, FS, DS, protocoles IQ/OQ/PQ, analyses de risques, matrices de traçabilité, rapports de validation…
- Participer activement aux projets d'intégration, de migration et de mise en conformité des systèmes informatisés (LIMS, MES, SCADA, ERP, systèmes de supervision, etc.).
- Assurer le suivi des déviations, anomalies, CAPA et change control liés aux systèmes informatisés.
- Garantir la bonne application des exigences de Data Integrity et la traçabilité électronique des opérations.
- Collaborer avec les équipes IT, qualité et métiers pour assurer la conformité et l'efficacité des systèmes.
- Participer aux audits et inspections réglementaires. Des embauches sur mesure :
- L'embauche profil : Recrutement basé sur le savoir-être et le savoir-faire de collaborateurs disposant d'une grande ouverture métier, d'une mobilité forte et d'une réelle volonté de monter en compétences. L'embauche projet : Recrutement sur mission pour des candidats disponibles rapidement, avec des projets professionnels spécifiques (métier, localisation, etc.). Le recrutement en direct : Vous mettre en relation avec nos clients pour vous permettre de les intégrer directement en interne (CDD/CDI). Si vous vous reconnaissez à travers cette offre d'emploi, LSI n'attend que vous pour renforcer son impact !
Entreprise
LSI
Plateforme de publication
JOBRAPIDO
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