Technicien·ne Physico‑Chimie - Transfert & Validation Analytique
ORLÉANS, 45
il y a 17 jours
Le ou la Technicien·ne Physico‑Chimie
- Transfert & Validation Analytique contribue aux activités analytiques et documentaires en lien avec les transferts industriels et les exigences réglementaires. Le Technicien·ne Physico‑Chimie
- Transfert & Validation Analytique joue un rôle clé dans la communication scientifique et la conformité des données.
- Répondre aux demandes du service Transfert Industriel pour l'analyse de nouvelles matières premières et de produits finis dans le cadre de validations de procédés.
- Répondre aux demandes des clients externes pour la constitution et la soumission de dossiers réglementaires (faisabilité de méthodes MP/PF, transferts et validations analytiques, études de stabilité ICH, création de certificats d'analyse).
- Rédiger des réponses techniques aux questions des autorités compétentes.
- Gérer les investigations analytiques et rédiger les rapports associés pour communication interne et externe.
- Participer à l'optimisation des méthodes analytiques internes sur les matières premières et les produits finis.
- Respecter les procédures qualité, les exigences réglementaires et les délais pour les clients internes et externes. Cette liste de tâches est non limitative.
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Confidential
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JOBRAPIDO
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