TECHNICIEN/INGENIEUR QUALIFICATION ET VALIDATION (H/F)
Nous recherchons pour le compte de notre client, expert majeur de la conception, du développement et de la fabrication de composants élastomères à usage pharmaceutique, 1 TECHNICIEN EXPERIMENTE OU INGENIEUR DEBUTANT F/H Qualification et Validation (laboratoire endotoxines). Pourquoi rejoindre cette entreprise ? Rejoindre cette entreprise, c'est intégrer une équipe animée d'une forte culture humaine.
C'est aussi s'impliquer au sein d'une entreprise avec une croissance continue et une stabilité pour vous épanouir professionnellement.
Votre tâche se réalisera en 3 phases :- Installation et qualification d'un petit laboratoire endotoxines (4 mois) / Horaires de journée
- Validation de méthode particulaire (2 mois) / Horaires de journée
- Réalisation d'essais endotoxines (9 mois) / Horaires de 2X8 Vous suivez l'installation des équipements (table de travail, matériels analytiques entre autres). Vous gérez les commandes et assurez la coordination fournisseurs / interne.
Vous avez en charge la rédaction et l'exécution de Qualification Installation, de Qualification Opérationnelle et de Qualification Perfomance, la rédaction de protocoles et rapports. Vous assurez la rédaction de cahiers des charges, vous définissez les protocoles de validation, vous collaborez avec les fournisseurs.