Technicien/Ingénieur Qualification et Validation H/F 008909

Nous recrutons pour notre client un Technicien/Ingénieur Qualification et Validation H/F pour une mission de 9 mois sur le secteur de Granville (50). Vous êtes le maître d'oeuvre de la mise en service d'une unité de contrôle des endotoxines. Votre mission : Phase 1 : (4 mois - Horaires de journée)

• Piloter l'installation du petit laboratoire (équipement, mobilier, flux).
• Gérer les relations fournisseurs : devis, commandes, suivi des réceptions.
• Rédiger et exécuter les protocoles de qualification : QI, QO, QP. Phase 2 : (2-3 mois - Horaires de journée)
• Élaborer les cahiers des charges techniques.
• Définir les protocoles de validation en collaboration étroite avec les prestataires externes.
• Garantir la conformité aux exigences GMP / BPF. Phase 3 : (Jusqu'à 9 mois - Horaires 2/8)
• Réaliser les essais endotoxines en autonomie (Technique LAL).
• Assurer la rigueur documentaire et le suivi des indicateurs qualité. Votre profil :
• Issu.e d'un Bac +2 à Bac +5 (Chimie, Biochimie, Microbiologie ou Pharmacie), vous avez 2 à 5 ans minimum en environnement Pharma ou Dispositifs Médicaux (DM), idéalement en laboratoire de Contrôle Qualité.
• Vous maîtrisez les cycles QI-QO-QP et la rédaction de protocoles/rapports.
• Vous avez des connaissances en microbiologie ou tests LAL, une aisance sur Auto

CAD ou sur les outils de gestion de projet (ERP).

• Autonomie, proactivité et excellente capacité de coordination (interfaces multiples internes et externes) sont attendues.
• Vous faites preuve de rigueur, avez un bon esprit d'analyse et aimez résoudre les problèmes.