Technicien de laboratoire bioprocédés

Le client

Manpower Life Science recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Technicien procédés DSP (H/F).

Rattachement

Rattaché(e) au Process Manager DSP, le/la technicien(ne) procédés DSP a pour mission d’assurer les activités opérationnelles de production DSP et de préparation des lots (tampons, montages…) des produits pharmaceutiques pour une utilisation R&D ou destinés aux essais cliniques.

Les missions

• Conseil pour l’optimisation des bioprocédés DSP (R&D) et transfert pour le GMP:
  • Former le client au fonctionnement de la zone R&D.
  • Connaître le fonctionnement des équipements, rédiger/revoir les procédures d’utilisation et former le client à leur utilisation.
  • Participation à la préparation du transfert des procédés du laboratoire R&D pour le GMP par une gap analysis couvrant les paramètres de production, les matières premières et le déroulement des étapes.
• Production dans les locaux GMP:
  • Préparer les productions : transfert et installation des équipements si nécessaire, préparation des milieux et tampons, participer aux demandes internes de consommables et matières et à leur sortie de stocks intermédiaires jusqu’au local production.
  • Participer à la rédaction de la documentation technique nécessaire spécifique au projet en collaboration avec le client.
  • Produire le lot avec le client et contribuer au suivi de procédé et à l’échantillonnage pour analyse.
  • Participer au suivi des indicateurs de performance des procédés.
• Gestion des équipements et des locaux:
  • Connaître les équipements et assurer leur fonctionnement et nettoyage.
  • Participer à leur qualification en collaboration avec l’équipe qualité.
  • Rédiger/revoir des procédures d’utilisation et former le client à leur utilisation.
  • Assurer le nettoyage des zones classées et de leurs équipements.
  • Manipuler les autoclaves pour la préparation du matériel et la décontamination.
  • Assurer la gestion des déchets.
• Qualité, veille …

Le profil

• Bac +2/3 en Biotechnologie, Bioprocédés ou équivalent.
• 4 ans minimum en procédés de Bioproduction de médicaments destinés à des phases préclinique et clinique (développement et/ou GMP).
• Expérience en purification des biomolécules et connaissance des systèmes automatisés associés (chromatographies, filtrations frontales et tangentielles).

Reconnu(e) pour votre rigueur et votre organisation, vous faites preuve d’un bon relationnel en étant pédagogue. Vous êtes capable à la fois d’autonomie et de travailler en équipe. Enfin, vous disposez d’un bon niveau d’Anglais.