Technicien bioprocédés USP (H/F)

Technicien procédés USP (H/F)

Le client Manpower Life Science recherche pour son client, un Technicien procédés USP (H/F).

Rattaché(e) à la Process Manager USP, le/la technicien.ne procédés USP a pour mission d’assurer les activités opérationnelles de production USP des produits pharmaceutiques et de préparation des lots (tampons, montages…) pour une utilisation R&D ou destinés aux essais cliniques.

Responsabilités

Les missions :

• Conseil pour l’optimisation des bioprocédés USP (R&D) et transfert pour le GMP :
• Former le client au fonctionnement de la zone R&D.
• Connaître le fonctionnement des équipements, rédiger/revoir les procédures d’utilisation et former le client à leur utilisation.
• Participer à la préparation du transfert des procédés du laboratoire R&D pour le GMP par une gap analysis couvrant les paramètres de production, les matières premières et le déroulement des étapes.

• Production dans les locaux GMP :
• Préparer les productions : transfert et installation des équipements si nécessaire, préparation des milieux et tampons, participer aux demandes internes de consommables et matières et à leur sortie de stocks intermédiaires jusqu’au local production.
• Participer à la rédaction de la documentation technique nécessaire spécifique au projet en collaboration avec le client.
• Produire le lot avec le client, et contribuer au suivi de procédé et à l’échantillonnage pour analyse.

• Gestion des équipements et des locaux :
• Connaître les équipements et assurer leur fonctionnement et nettoyage.
• Participer à leur qualification en collaboration avec l’équipe qualité.
• Rédiger/revoir des procédures d’utilisation et former le client à leur utilisation.
• Assurer le nettoyage des zones classées et de leurs équipements.

• Qualité :
• Reporter et enregistrer les évènements/anomalies.
• Participer aux investigations et suivi des déviations en collaboration avec l’équipe qualité.

Profil requis

• Bac +2/3 en biotechnologie, bioprocédés ou équivalent.
• 4 ans minimum en procédés de bioproduction de médicaments destinés à des phases préclinique et clinique (développement et/ou GMP).
• Expérience en culture cellulaire (cellules de mammifères de préférence), connaissance du fonctionnement des bioréacteurs et des systèmes automatisés associés (réglages des boucles de régulation).
• Une expérience en thérapie cellulaire serait appréciée.
• Reconnu(e) pour votre rigueur et votre organisation, vous faites preuve d’un bon relationnel en étant pédagogue.
• Vous êtes capable à la fois d’autonomie et de travailler en équipe.
• Vous disposez d’un bon niveau d’Anglais.