Technicien d'étude clinique (H/F)

Présentation du service :

La Pharmacie à Usage Intérieur de Raymond Poincaré est sous la responsabilité du Pharmacien gérant et participe aux missions définies par le Code de la Santé Publique et les autorisations accordées par l'ARS.

Sur le site de RPC la PUI est composée de 2 unités fonctionnelles (UF) :

Unité Médicaments, Unité Dispositifs médicaux stériles (DMS).

• 1 Pharmacien chef de service, 1 cadre supérieur de santé, 1 secrétaire.

• 4,2 ETP Pharmaciens, 9,58 ETP Préparateurs en Pharmacie Hospitalière, 1 Magasinier, 1 externe.

• 1,6 ETP Pharmaciens, 3,91 ETP Préparateurs en Pharmacie Hospitalière, 2 Magasiniers, 1 externe.

Participation aux missions de la PUI qui sont d'assurer, dans le respect des règles qui régissent le fonctionnement de l'établissement, la gestion, les approvisionnements, la préparation, la détention, la distribution des produits de santé.

• Elaboration, adaptation et optimisation du planning de travail, de rendez-vous, de visites avec les promoteurs
• Participation aux visites et suivi d'études avec le pharmacien (sélection, mise en place, monitorings, clôtures, audits, archivages)
• Rédaction et mise en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
• Suivre des indicateurs d'activité et des non conformités
• Participation à la gestion des essais cliniques en cours sur l'établissement conformément aux bonnes pratiques cliniques : gestion des stocks (commandes, réceptions, rangement, étiquetage, péremptions, mises en quarantaine, retours), suivi et mise à jour documentaire (modifications substantielles, brochures investigateurs, circuits pharmaceutiques etc.)
• Dispensation et/ou contrôle des dispensations des essais cliniques
• Suivre les températures de stockage des médicaments expérimentaux et gestion des excursions le cas échéant, en lien avec les promoteurs
• Identification des informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
• Garantir la confidentialité des informations relatives aux médicaments/dispositifs expérimentaux, aux recherches, aux personnes qui s'y prêtent et notamment en ce qui concerne leur identité ainsi qu'aux résultats obtenus
• Comptabilité et gestion des retours des essais cliniques
• Participation à la destruction des médicaments expérimentaux
• Assurance qualité

• Manutention de charges inertes
• Réalisation de taches ponctuelles, à la demande de l'encadrement et/ou du pharmacien
• Pas de possibilité de télétravail, présentiel indispensable

• BAC +2 domaine scientifique

• Respecter la réglementation pharmaceutique et hospitalière
• Appliquer les procédures, instructions de travail du système de management de la qualité en vigueur dans l'unité
• Etablir une communication adaptée avec les services de soins et les promoteurs
• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, .)

• Respect de la hiérarchie et du secret professionnel
• Rigueur et professionnalisme
• Sens de l'organisation et méthode
• Qualité relationnelle (service cliniques)
• Motivation, dynamisme