Technicien d'étude clinique F/H

Situé à Garches (92), l'hôpital est spécialisé dans les troubles neurologiques et locomoteurs (enfants et adultes) de la phase aigüe (Réanimations adulte et pédiatrique, UNV-USINV, MCO) à la réadaptation (SMR adulte et pédiatrique). Y sont implantés un service de chirurgie spécialisé dans le handicap, un service de maladies infectieuses, une unité médico judiciaire et plusieurs centres de référence maladies rares. Unique à l'APHP, il dispose d'un institut médicolégal et d'un caisson hyperbare.

Essais cliniques :

Elaboration, adaptation et optimisation du planning de travail, de rendez-vous, de visites avec les promoteurs

Participation aux visites et suivi d'études avec le pharmacien

Rédaction et mise en forme des notes, documents et/ou rapports

Suivre des indicateurs d'activité et des non conformités

Participation à la gestion des essais cliniques en cours sur l'établissement conformément aux bonnes pratiques cliniques : gestion des stocks (commandes, réceptions, rangement, étiquetage, péremptions, mises en quarantaine, retours), suivi et mise à jour documentaire (modifications substantielles, brochures investigateurs, circuits pharmaceutiques etc.)

Dispensation et/ou contrôle des dispensations des essais cliniques

Suivre les températures de stockage des médicaments expérimentaux et gestion des excursions le cas échéant, en lien avec les promoteurs

Identification des informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

Garantir la confidentialité des informations relatives aux médicaments/dispositifs expérimentaux, aux recherches, aux personnes qui s'y prêtent et notamment en ce qui concerne leur identité ainsi qu'aux résultats obtenus

Comptabilité et gestion des retours des essais cliniques

Participation à la destruction des médicaments expérimentaux

Manutention de charges inertes

Réalisation de taches ponctuelles, à la demande de l'encadrement et/ou du pharmacien

• Respecter la réglementation pharmaceutique et hospitalière
• Appliquer les procédures, instructions de travail du système de management de la qualité en vigueur dans l'unité
• Etablir une communication adaptée avec les services de soins et les promoteurs
• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, ...)

• Respect de la hiérarchie et du secret professionnel
• Rigueur et professionnalisme
• Sens de l'organisation et méthode
• Qualité relationnelle (service