Technicien d'étude clinique - CIC1429 (H/F)

Présentation du service :

Le Centre d'Investigation Clinique 1429 (CIC 1429) ex CICIT805, en collaboration avec d'autres structure de recherches et d'appui à la recherche, est responsable de l'investigation clinique et de l'innovation technologique sur le handicap, au sein du groupe hospitalier AP-HP Université Paris Saclay.

Le CIC 1429 est le seul CIC IT sur l'IDF, et le seul travaillant sur la thématique du handicap moteur en France.

Il est sous la tutelle de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP) et de l'INSERM. Il fait partie des réseaux INSERM d'innovation technologique tels que : le réseau des CIC IT, Tech4Health (FCRIN) .

Composition de l'équipe :

• 1 médecin coordonnateur (chef de service)
• 1 coordinateur technique
• 1 ingénieur de recherche
• 1 cheffe de projet
• 10 ARC/TEC
• 1 apprenti CEC

Missions générales :

• Participation à la prise en charge d'études académiques et industrielles aux côtés des investigateurs des services de l'hôpital Raymond Poincaré

Missions spécifiques :

• Gestion des RDV patients, organisation des visites et participation aux visites
• Encadrer les circuits des visites d'inclusion et de suivi en lien avec l'IP
• Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Organisation et réalisation du recueil et de la saisie des données cliniques.
• Préparation des échantillons biologiques et de leur acheminement
• Organiser et veiller au bon déroulement des visites de monitoring des ARCs promoteurs en lien avec l'IP
• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
• Établissement / actualisation et mise en œuvre de procédures, protocoles, consignes nécessaires à l'investigation
• Classement des documents règlementaires des recherches (classeur investigateur)
• Accompagnement des patients et de leurs accompagnants dans le circuit de l'hôpital
• Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité
• Déclarer et suivre les évènements indésirables et évènements indésirables graves en lien avec l'IP
• Gestion du matériel nécessaire à l'étude prêté par le promoteur

o Monitoring des consommables pour le promoteur

o Demande d'envoi de consommable au promoteur

• Aide au remplissage des documents de l'étude
• Présence aux réunions de suivi d'étude avec l'équipe investigatrice
• Gestion des demandes de remboursement des frais de déplacement des patients
• Gestion et stockage des documents règlementaires de l'étude
• Communication avec les ARCs de l'étude et l'équipe investigatrice

Formations et/ou qualifications requises :

• Formation scientifique (BAC + 3 minimum) et une formation complémentaire recherche type DIU

Expérience requise :

• 1 an d'expérience professionnelle serait un plus

Connaissances particulières :

• Méthode réglementaire en Recherche Clinique
• Ethique et déontologie médicale
• Connaître la terminologie médicale
• Maîtrise des outils bureautiques
• Connaissance de l'anglais

Qualités professionnelles requises :

• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient
• Classer des données, des informations, des documents de diverses natures.
• Evaluer la pertinence/ la véracité des données, et / ou des informations
• Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et son entourage
• Travailler en équipe / en réseau
• Utiliser des logiciels métiers et la bureautique
• Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une règlementation spécifique au domaine de la recherche clinique