INFIRMIER.ERE RECHERCHE CLINIQUE H/F
RESPONSABILITÉS :
L'infirmier(ère) de recherche clinique assure la gestion et le suivi d'un portefeuille d'essais cliniques dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et des lois régissant les essais cliniques.
- Veille à la conformité du protocole, prévention des dysfonctionnements et conseil auprès de l'investigateur ;
- Aide à la mise en place d'un essai clinique : réponse à une faisabilité, vérification des documents réglementaires et création des documents/outils nécessaires à la gestion de l'essai ;
- Organisation de la logistique de l'étude avec les différents intervenants participant à la recherche sous la responsabilité du médecin-investigateur :
- Formation au protocole du personnel impliqué dans l'étude ;
- Aide à la sélection, à l'inclusion et au suivi des patients selon le protocole ;
- Réalisation d'actes infirmiers du protocole : préparation et administration de traitement, prélèvements biologiques, ECG, autres examens requis par le protocole,....
- Organisation des rendez-vous et des examens des patients selon le protocole ;
- Aide à la gestion des produits de l'étude en lien avec la pharmacie ;
- Gestion des échantillons biologiques : traitement, conservation, envoi,...
Gestion des données des patients
- Gestion du matériel fourni pour l'essai et suivi des stocks ;
- Suivi des déclarations d'événements indésirables et d'événements indésirables graves ;
- Planification et préparation des visites de monitoring, des audits et inspections ;
- Aide à la clôture d'un essai clinique : facturation, mise à jour des documents réglementaires, retours ou destructions avec l'accord du promoteur, archivage- Mettre à jour ses connaissances par des formations et participer aux missions d'enseignement ;
- Participer au système de management de la qualité (participer aux réunions, déclarer les non- conformités, lire les procédures, ...) ;
- Assurer la coordination des protocoles de recherche si applicable ;
- Assurer la gestion des lits d'investigation clinique si applicable ;
- Déplacement au domicile des patients et dans d'autres établissements de soin si applicable ;
- Assurer la gestion du sac d'urgence et du défibrillateur semi-automatique si applicable ;
- Saisie dans une base de données
PROFIL RECHERCHÉ :
Formations – Qualifications (Savoir ) :
Infirmier Diplômé d'EtatPoste à temps plein. Déplacements possibles (régionaux, nationaux, et parfois internationaux). Amplitude d'ouverture du service de 8h à 18h du lundi au vendredi, avec une organisation au forfait. Poste avec astreinte (si mission en réanimation : 24/24H et 7/7J).
Une organisation en binôme est mise en place pour assurer continuellement l'activité en cas d'absence. Demande ponctuelle de flexibilité au niveau des horaires (réunions pouvant se prolonger au-delà de 18h). Congés pris en concertation avec les autres IRCs et validés par le cadre supérieur de santé du CIC.
Formations obligatoires requises :
Formation obligatoire (possibilité d'inscription post-recrutement) : DIU FARC ou diplôme équivalent, BPC.
