TECHNICIEN ASSURANCE QUALITÉ (F/H)

Technicien(ne) Assurance Qualité – Sanofi SWI GZP (biotechnologie)

Durée du poste : 8 mois (potentiellement prolongeable).

Vous êtes garant de la qualité lors des lots de validation procédé en présence terrain pour vérifier l'application et le respect des procédures qualité.

• Garant Qualité pour les lots de validation procédé.
• Présence terrain pour vérifier l'application et le respect des procédures qualité.
• Gestion des non-conformités et des impacts sur les lots de validations (impact validation et impact qualité produit).
• Gestion des processus Qualité (déviations, Dossiers de Production, CAPA, OOS/OOT, Contrôles de Changement, Documentation et Formation) afin de garantir la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et cGMP, ainsi que le respect des engagements réglementaires.
• Prise de décisions Qualité concernant les activités et les lots fabriqués.
• Identification, évaluation et communication des risques qualité/compliance pendant le déroulement des lots de validation.

• 2 à 5 ans d'expérience en qualité et/ou en production dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologies.
• Compétences humaines et relationnelles : rigueur, pragmatisme, aisance relationnelle, culture de l'engagement, prise de décision.
• Compétences métiers.