Pharmacien Libérateur Assurance Qualité (H/F)

• Réaliser :

- Le suivi et gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/c

GMP en vigueur, pour l'ensemble des produits finis

pharmaceutiques (PF) du site de Nevers

- La libération des lots de PF et de MPUP par délégation du Pharmacien Responsable.

- Participer à la gestion des déviations, OOS et change control, des actions correctives et préventives ainsi qu'à l'élaboration/ approbation de la

• Respecter et faire respecter les règles des BPF, des Standards internes et des procédures sur le site de Nevers.
• S'assurer de l'application de la politique Qualité concernant la gestion des écarts à ces règles (détection, investigation, résolution, communication

• S'assurer de l'application du système Qualité dans son ensemble et à son amélioration.
• Participer à l'établissement de la documentation des lots de produits finis (numérotation des lots, dossier de production, enregistrements qualité).
• Effectuer la revue pharmaceutique des lots de production (et revue technicien AQ en back-up si nécessaire) de produits finis.
• Certifier que les lots de PF ont été conditionnés et contrôlés conformément aux BPF, à l'AMM en vigueur dans le pays de destination et les

• Réaliser la libération pharmaceutique finale des produits finis, gérer les statuts informatiques des lots de PF.
• Participer à la planification des libérations de produits finis.
• S'assurer que les actions préventives et correctives définies sont conformes aux BPF et Standards internes.