stage Ingénieur Développement Analytique

Dans le cadre de l'introduction d'un nouveau procédé de fabrication d'une Drug Substance sur le site FAREVA La Vallée, vos missions seront les suivantes :

• Mise en place de méthodes analytiques : Vous interviendrez dans la mise en place de méthodes HPLC et GC pour déterminer les teneurs en produit d'intérêt et/ou les profils d'impuretés de matières premières clés ou d'intermédiaires isolés. Les méthodes seront mises en place selon les préconisations du dossier client et nécessiteront probablement des optimisations. Un rapport d'implémentation final (français/anglais) sera à produire.
• Validation de méthodes analytiques : A l'issue de la mise en place sur des générations différentes d'instruments du laboratoire, les méthodes feront l'objet d'une validation très complète (Spécifié, linéarité, précision, exactitude, limite de détection et quantification, range, stabilité, robustesse (par plan d'expérience)). Un protocole et un rapport de validation (en anglais) seront à produire pour approbation par le client et l'assurance qualité interne du site.
• Optimisation de méthodes analytiques : Sur des méthodes existantes, des optimisations vous seront demandées. Ces méthodes feront l'objet de Comparative Testing (analyses statistiques) selon les requis réglementaires.

La même approche pourra être employée sur d'autres techniques que l'HPLC-GC.

Vous serez épaulé dans votre mission par des ingénieurs et des techniciens expérimentés.

Désirant vous orienter vers le milieu industriel, vous avez à la fois l'esprit d'équipe et savez aussi travailler en autonomie.

• Elève ingénieur 3ème année Chimie Analytique ou Master 2 de chimie analytique
• Connaissances en chimie analytique et techniques analytiques (HPLC et GC)
• Durée du stage : 6 mois