Responsable opérationnel H/F
Mission principale Piloter les opérations du laboratoire de contrôle qualité afin de garantir la conformité réglementaire, la fiabilité des résultats et l'optimisation des ressources, dans le respect des normes GMP et des exigences clients. Responsabilités clés Supervision des activités QC : chimie, microbiologie, physico-chimie. Planification & priorisation des analyses pour respecter les délais (TAT). Management d'équipe : encadrement, formation, développement des compétences. Qualité & conformité : gestion des déviations, OOS, CAPA, audits. Amélioration continue : mise en place d'indicateurs et actions Lean. Coordination interservices : QA, Production, Supply Chain. Compétences requises Maîtrise des méthodes analytiques (HPLC, GC, titrimétrie, microbiologie). Connaissance des référentiels GMP/ICH. Leadership, organisation, communication. Outils : LIMS, ERP, Pack Office. KPI & Objectifs Respect des délais analytiques (TAT)80%. Indicateurs de succès Performance opérationnelle mesurée par les KPI. Satisfaction client et conformité réglementaire. Développement des compétences et stabilité des équipes.