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Stage bac+5 - qualité environnement et affaires réglementaires

BAGNOLET, 93
il y a 1 jour
Stage
Temps plein

Duomed France recherche un(e) stagiaire(e) au service qualité, environnemental et affaires réglementaires, pour une durée de 6 mois à partir du 1er janvier 2026.
sur notre de site de Bagnolet (93170). Des déplacements ponctuels peuvent être à prévoir en France.

Sujet : Les enjeux réglementaires et normatifs au sein d'un groupe européen, acteur majeur du domaine de la santé.

Compétences développées : ISO13485, ISO14001, réglementation européenne, documentation qualité, gouvernance RSE, conduite de projet, travail d'analyse et de synthèse

Sous la supervision du responsable RAQA, vous intégrerez l'équipe composée actuellement de 6 personnes afin de :

  • Être en interface avec les différents services internes et les compagnies européennes du groupe DUOMED (siège en Belgique)
  • Harmonisation des pratiquesParticiper au maintien des certifications et à l'amélioration continue selon les référentiels ISO 13485 et ISO 14001 - France (3 sites)
  • Suivi des indicateurs de performance, analyse de risques
  • Réalisation et animations de reporting sur les non-conformités et réclamations, pilotage des ACAP
  • Support à la réalisation d'audits internes et externes
  • Mises à jour des procédures SMQE

Conformité réglementaire
  • Accompagner les fabricants et assurer le suivi réglementaire avec les fournisseurs - MDR, Loi AGEC
  • Initier des sondages auprès de nos fabricants en lien avec les exigences environnementales et liés au marquage CE
  • Intervenir dans la validation des nouveaux produits et nouveaux fournisseurs en relation avec les équipes de ventes (8 divisions)
  • Gestion des documents techniques produits
  • Suivi des modifications sur les produits en lien avec les réclamations clients et les optimisations stratégiques,
  • Contrôle des données fournisseurs, mise à jour des documents internes, préparation des documents pour mise à disposition des clients (fiches techniques)

Mise sur le marché et suivi de commercialisation : contrôles qualité produits, suivi des évaluations produits, édition des documents de commercialisation, établir les déclarations de mise sur le marché des dispositifs médicaux à l'ANSM
  • Vous préparez un bac +5 spécialisé dans la qualité et l'environnement
  • Vous avez une bonne pratique de l'anglais (écrit et oral)
  • Vous êtes organisé(e), rigoureux(se), autonome et force de proposition,
  • Vous avez de bonnes qualités d'analyse et rédactionnelles,
  • Et vous faites preuve de créativité.

Entreprise
Duomed France
Plateforme de publication
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