Chargé d'Assurance Qualité F/H (H/F)

Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets Life Sciences ! Nous intervenons auprès de leaders du dispositif médical pour les aider à naviguer dans la complexité réglementaire et à garantir l'excellence qualité de leurs produits de santé.

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recrutons un Chargé d'Assurance Qualité pour accompagner la transition et optimiser le système qualité d'un fabricant de dispositifs médicaux innovants en région lyonnaise.

Votre mission est de participer activement à la conformité réglementaire, à la gestion documentaire ainsi qu'au suivi des processus internes en accord avec les normes applicables (ISO , ISO , MDR /745).

Assurer la mise en œuvre, le suivi et l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité;
Gérer la documentation qualité (procédures, enregistrements, SOP);
Participer aux audits internes et externes, ainsi qu'à la préparation des inspections réglementaire;
Traiter et suivre les non-conformités, actions correctives et préventives (CAPA);
Collaborer avec les équipes R&D, production et affaires réglementaires pour garantir la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie;
Sensibiliser et former le personnel aux exigences qualité et réglementaires.