Spécialiste AQ Operationnelle

Band Level 2 Job Description Summary Spécialiste AQ Operationnelle (CDD) (h/f), Huningue, France A propos du poste: Au sein de Novartis Huningue, en collaboration étroite avec l’unité de production de produits de Biotechnologie, nous recherchons un(e) Spécialiste en Assurance Qualité. Cette personne sera chargé(e) de soutenir les activités de revue et d’approbation des dossiers de lots au sein du département Assurance Qualité Opérationnelle, dans le respect des standards qualité en vigueur (BPF). Job Description Vos Responsabilités: Fournir un soutien AQ et assurer une présence terrain pour les activités opérationnels de production Garantir la conformité avec les Gx

P, y compris l’intégrité des données Effectuer les activités de documentation de routine : Revue et approbation des enregistrements de production et Revue et approbation des MBRs Participer à la libération des lots de Drug Substance Proposer des actions d’amélioration dans son domaine d’activité Exécute des activités dans le respect des délais et en conformité Exécute les activités liées au produit en temps opportun conformément aux c

Gx

P et en conformité avec l’enregistrement Aucune conclusion de l’inspection par les autorités dans son domaine de responsabilité sans qu’elle n’ait fait l’objet d’une remarque ou communication préalable Soutenir avec succès les projets d’amélioration continue Prérequis indispensables: Niveau Bac+2 Scientifique (BTS/DUT Chimie, physique, biochimie, biologie...) Expérience dans l'assurance qualité ou la production dans l'industrie pharmaceutique / biotech souhaité Niveau d’anglais basique souhaité et maîtrise de la langue locale du site Connaissance des BPF et de la culture Qualité Connaissance des procédés de fabrication (biotechnologie / purification) Maitrise des outils informatiques Vous êtes rigoureux et avez l’esprit d’équipe et de collaboration Vous êtes autonome et avez une forte capacité d’adaptation Pourquoi Novartis: Notre objectif est de réimaginer la médecine p...