Pharmacien Assurance Qualité (H/F)

RESPONSABILITÉS :

Vous garantissez la conformité des activités pharmaceutiques du site aux exigences réglementaires (BPF EU & US, BPD) et contribuez à l'amélioration continue de nos process qualité.

Vous interviendrez sur trois grands volets :

Assurance Qualité opérationnelle : traitement des déviations, gestion des CAPA, suivi des changements, revue qualité produit, réclamations clients.

Libération des lots : par délégation du Pharmacien Responsable, revue et libération des lots de produits finis.

Management de la qualité & amélioration continue : participation aux audits et inspections, pilotage d'indicateurs qualité, contribution aux projets d'amélioration du site.

Vos principales responsabilités

Participer aux investigations qualité (déviations, OOS, OOT) et statuer sur l'impact qualité.

Approuver les documents qualité (procédures, protocoles, validations).

Assurer la revue et la libération des dossiers de lots.

Réaliser des inspections terrain (ORP, VOP, auto-inspections).

Être l'interlocuteur qualité privilégié des équipes internes (Production, CQ, Validation...).

PROFIL RECHERCHÉ :

Pharmacien diplômé, inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens.

Maîtrise des référentiels qualité et réglementaires (BPF EU/US, BPD).

Connaissance de la fabrication des médicaments stériles.

Anglais professionnel opérationnel.

Capacité d'analyse, rigueur et sens critique.

Aisance relationnelle et goût pour le travail en équipe.