Spécialiste Affaires RéglementairesH/F

Vos missions

• Assurer les activités quotidiennes en support aux ventes
• Contribuer aux enregistrements de produits en Europe
• Participer aux activités de gestion du cycle de vie des produits (mises à jour, renouvellements, suivi de conformité)
• Collaborer avec les équipes Qualité, R&D et Commerciales
• Participer à la veille réglementaire et au suivi des évolutions des exigences (par ex. IVDR)
• Contribuer au maintien de la conformité des produits avec les réglementations applicables
• Participer à la préparation et à la mise à jour de la documentation réglementaire pour les dispositifs médicaux et produits DIV (diagnostic in vitro)

• Un diplôme de license (Bac +3) en Sciences de la Vie, Pharmacie, Chimie, Biotechnologie ou domaine connexe
• Un fort intérêt pour les Affaires Réglementaires et l'Assurance Qualité (QA)
• Une expérience des bases de données réglementaires et des systèmes de soumission est un atout