Responsable recherche clinique (H/F/X)

Recherche clinique

Appui structurant aux projets de recherche clinique - cohortes, essais cliniques et études épidémiologiques - conduits au sein de l'Institut Pasteur et du Pasteur Network, et ce à l'ensemble des phases de leur développement. Cette activité sera réalisée en coordination avec les partenaires hospitaliers (DRCI de AP-HP) et Universitaires (Université de Paris Cité) ainsi qu'avec l'ANRS-MIE (maladies infectieuses émergentes).

• Conception et mise en œuvre de protocoles de recherche, qu'il s'agisse d'études observationnelles ou interventionnelles impliquant des unités de recherche du campus. Des liens étroits sont à développer avec le CIC de vaccinologie à l'hôpital Cochin et le réseau de vaccinologie I-REIVAC.
• Identification des sources de financement et élaboration de réponses aux appels à projets nationaux (ANRS-MIE) et internationaux (Projets Européens en particulier, CEPI, Gates, Welcome trust…).
• Expertise en méthodologie de la recherche clinique : analyse de données longitudinales, essais adaptatifs, essais émulés, inférence causale…. Une expérience en études vaccinales sera appréciée, notamment les phases précoces et les études de challenges humains.
• Contribution à la définition du cadre méthodologique des études, incluant:
  • les essais cliniques randomisés ou non randomisés
  • les études de cohorte prospectives ou rétrospectives
  • les études cas-témoins
  • les études transversales
  • les études sur échantillons
• Participation à la rédaction et à la valorisation scientifique des résultats sous forme de publications dans des revues à comité de lecture.
• Encadrement pédagogique de stagiaires de niveau Master 2.
• Management des équipes du pole de coordination de la recherche clinique (aspects réglementaires et juridiques).
• Appui à la recherche clinique des Instituts de recherche du Pasteur Network.

Coordination institutionnelle et partenariale

• Assurer une fonction de coordination et d'interface avec les acteurs suivants:
• Les collaborateurs rattachés à la Direction Médicale
• Liens avec les unités de recherche, en particulier les unités d'épidémiologie (infections émergentes)
• Les établissements hospitaliers partenaires (AP-HP)
• Les universités et institutions académiques associées (UPC, IHU)
• Les organismes de recherche nationaux (INSERM, CEA, UPC, ANRS-MIE…)
• Les équipes internes de gestion des données (data management) et d'analyses bio-informatiques et biostatistiques
• Les membres du Pasteur network

Activités d'enseignement

• Contribuer aux activités d'enseignement dispensées par l'Institut Pasteur dans le domaine de la recherche clinique, portant notamment sur :
• La méthodologie des essais cliniques
• L'évaluation des performances des tests diagnostiques

Ces enseignements pourront être dispensés à Paris ainsi qu'au sein des instituts du Pasteur Network à l'international.

Profil recherché

• Formation initiale : Docteur en médecine (de préférence) ou docteur en pharmacie.
• Formation complémentaire : Titulaire d'un Doctorat en santé publique, en épidémiologie/biostatistique avec une expertise en méthodologie.
• Expérience professionnelle : Cinq à dix années d'expérience significative en recherche clinique, incluant la conduite et la gestion d'études cliniques. Une expérience en maladies infectieuses et vaccinologie serait appréciée.
• Expérience de management : Cinq à dix années d'expérience dans la coordination d'une équipe de recherche et la mise en place d'études multidisciplinaires.
• Compétences linguistiques : Une maîtrise avérée du Français et de l'anglais scientifique, tant à l'écrit qu'à l'oral, sera nécessaire.