I.E.C. HOSPITALIER - RECHERCHE CHIRURGIE DIGESTIVE (H/F)

INGÉNIEUR D'ÉTUDE CLINIQUE (I.

E.

C.) HOSPITALIER (F./H.) - RECHERCHE - SERVICE : CHIRURGIE DIGESTIVE ET TRANSPLANTATION HÉPATIQUE

Grade Grille de référence: IH

Type de contrat: Contractuels acceptés

Pourcentage d'activité: 100%

DÉFINITION :

Concevoir et conduire les différentes étapes de mise en œuvre, de suivi et d'exploitation des résultats des études cliniques monocentriques et multicentriques en lien avec les différents interlocuteurs (équipe médicale et paramédicale, pôle de recherche clinique, directeurs et médecins investigateurs, sponsors, sociétés privées).

Cela se traduit par l'aide à la mise en œuvre des démarches administratives et réglementaires, de la méthodologie, de l'organisation des investigations, la réalisation des études cliniques et de l'exploitation de leurs résultats. Il concoure à l'accomplissement des missions de Recherche de l'équipe médicale au sein de laquelle il intervient.

• Localisation : Pôle digestif
• Service : Service de chirurgie digestive et transplantation hépatique
• Référence : 104106
• Horaires : 8h30-17h
• Repos : samedi-dimanche

ACTIVITÉS PRINCIPALES :

• Veille bibliographique, participation à la rédaction des protocoles et des documents des études, proposition d'amendement au cours du déroulement des études.
• Conception, organisation et suivi des surcoûts hospitaliers
• Rédaction / Actualisation et mise en œuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques aux projets de recherche
• Organisation et animation des réunions, des visites et des événements spécifiques
• Soutien des médecins investigateurs pour la réalisation des essais cliniques : montage des projets, planification, logistique, mise en place, inclusion et suivi des patients, saisies des données spécifiques aux études de recherche clinique.
• Mise en place et coordination des études sur différents sites : validation du choix des sites d'investigation, contrôle de la faisabilité des circuits logistiques (matériel informatique et données.), implémentation du projet sur chaque site, participation au recueil et au contrôle de la qualité des données, réaliser le suivi du projet (relance des équipes, correction queries.)
• Préparation et organisation des visites de monitoring et des audits.
• Formation et information de personnes aux techniques, procédures de l'étude et à leur application (matériel d'évaluation, logiciel informatique.)
• Contrôle et suivi du bon déroulement du recrutement des patients
• Accueil, prise en charge et accompagnement des patients
• Déplacements fréquents sur les différents sites afin de procéder à l'inclusion et aux visites de suivi
• Suivi des événements indésirables graves
• Soutien à la coordination dans la participation au Programme d'Equipement Prioritaire de Recherche (PEPR) TREASURE, premier programme français de recherche national sur la transplantation d'organes, pour l'activité de transplantation hépatique.
• Interactions et coordination avec d'autres équipes de recherche du CHU impliquées dans des projets de recherche clinique et translationnelle
• Rédaction et publication des résultats, communication (articles scientifiques.)
• Formation d'étudiants dans la cadre de stage en recherche clinique

(Pour davantage de renseignements, merci de consulter la page Internet de l'offre d'emploi).