Responsable Qualité Systèmes Informatisés H/F
Dates de mission : 01/01/ au 30/06/
Lieu de la mission : Marcy l'Etoile
Horaires : Journée
Rémunération : EUR brut mensuel
Autres avantages : RTT, prime transport- Assurer l'alignement des procédures et pratiques du site avec les réglementations et les Global Quality Documents Sanofi Référent d'expertise (SME)
- Représenter le site sur son domaine d'expertise et interagit avec les fonctions Qualité (site et globale)
Gestion du cycle de vie : Responsable de l'exploitation des systèmes (CIS) tout au long de leur cycle de vie
Gestion de l'intégrité des données de ses CIS : Appliquer les règles de Data Integrity en lien avec les systèmes informatisés- Évaluer les risques fonctionnels pour les applications Gx
P concernant la sécurité des patients, la qualité des produits et la conformité réglementaire
Gestion des évolutions et des changements de ses CIS?:
Coordination des évolutions :- Représenter le site pour la gestion des évolutions des systèmes en veillant à leur cohérence avec les besoins du site.
Gestion des changements : Superviser la maintenance fonctionnelle (évolutive et corrective), les changements de données Gx
P et la gestion des masters data
Priorisation des besoins : Recueillir, challenger et prioriser les nouveaux besoins liés aux évolutions des processus métier
Management de la qualité en lien avec ses CIS?: Processus Qualité : Garantir la gestion des déviations, CAPA, maîtrise des changements, documentation et formation
Investigation : Prendre en charge les investigations sur les incidents liés à ses systèmes et leur résolution
Suivi des indicateurs : Piloter les indicateurs de performance et mettre en oeuvre les actions correctives
Gestion des ressources et budgets pour les projets d'évolution des CIS et les activités liées à l'exploitation et la maintenance de ces CIS:
Planification : Définir et affecter les besoins en ressources pour les projets d'évolution et les activités de maintenance
Gestion budgétaire : Responsabilité des budgets, ressources et priorités du site
Coordination : Planifier les activités liées à ses systèmes et donner de la visibilité sur les priorités
Formation et accompagnement des utilisateurs aux CIS?: Formation : Assurer la formation des utilisateurs aux bonnes pratiques d'utilisation des systèmes
Gestion des accès : Gestion et revue des accès utilisateurs
