Responsable Qualité France F/H - Qualité (H/F)

Descriptif du poste:

Vos missions :

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Déployer et piloter le Système de Management de la Qualité (QMS) auprès des distributeurs et importateurs.

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Former, accompagner et auditer les sites (visites régulières + suivi à distance).

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Assurer la conformité réglementaire (MDR 2017/745) et maintenir la certification HAS France.

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Gérer les plaintes, retours, événements indésirables et actions de sécurité marché.

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Piloter les CAPA et consolider les données pour les revues de direction EMEA.

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Superviser la qualité des services et adaptations distributeurs.

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Construire des relations solides pour réduire la fréquence des déplacements à terme.

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Salaire attractif

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Statut cadre forfait jours

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Télétravail possible

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Mutuelle 100%

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Diplôme en qualité/sciences/ingénierie

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Minimum 2 ans en réglementation Dispositifs Médicaux (MDR 2017/745)

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Connaissance des exigences HAS

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Français & anglais courants

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Compétences en formation

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Maîtrise de Microsoft Office

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Mobilité en France

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Connaissance du système de remboursement

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Expérience QMS / documentation

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Coordination de projets sans management direct