Responsable qualité fournisseurs

Gestion qualité des sous‑traitants – Production injectable stérile et non stérile

Nous recherchons une personne pour prendre en charge la gestion qualité des sous‑traitants pour une unité de production injectable stérile et non stérile.

Responsabilités

• Gestion des événements qualité liés à la sous‑traitance (déviations, change control, CAPA, réclamations)
• Gestion qualité des nouveaux besoins de sous‑traitance
• Finaliser les agréments sous‑traitants de l'alignement
• Réalisation du suivi périodique des sous‑traitants selon procédures en vigueur
• Accompagner les parties prenantes sur le processus AQ Activités Externalisées
• Amélioration du processus de gestion qualité de la sous‑traitance
• Réponse aux écarts de l'inspection ANSM pour la création d'un nouvel établissement pharmaceutique
• Assurer le suivi des exigences du processus par les services métiers
• Accompagnement des services métiers au suivi du processus
• Communication avec les services métiers et achats
• Gestion des agréments qualité
• Gestion qualité des sous‑traitants de l'alignement
• Amélioration du processus de gestion qualité de la sous‑traitance