Responsable Qualité – Dispositifs Médicaux

CDI – Temps plein – Basé au Mesnil saint-Denis– Démarrage dès que possible

Europe Endoscope, filiale du groupe AMW Health, recherche son/sa Responsable Qualité afin d'accompagner la montée en puissance de son atelier dédié à l'endoscopie.

Au carrefour du biomédical, de la mécanique de précision et des exigences réglementaires, vous serez le garant opérationnel de la conformité, de la performance et de l'amélioration continue de notre système qualité.

Vos responsabilités

• Piloter le Système de Management de la Qualité selon les normes applicables (ISO 13485, traçabilité, procédures internes).
• Structurer, mettre à jour et faire évoluer l'ensemble des processus qualité.
• Superviser et valider les contrôles qualité des endoscopes entrants et sortants.
• Suivre les indicateurs qualité, animer les revues, mettre en œuvre les actions correctives et préventives.
• Former et accompagner les équipes techniques aux bonnes pratiques qualité.
• Assurer la conformité documentaire (enregistrements, rapports, audits internes).
• Participer activement à la stratégie qualité et aux projets transverses de croissance du site.

Profil recherché

• Bac+3 à Bac+5 idéalement en Qualité, Biomédical, Mécanique/Électrotechnique ou domaine connexe.
• Expérience confirmée (minimum 3–5 ans) en qualité dans le secteur biomédical, dispositifs médicaux, atelier technique ou environnement réglementé.
• Connaissance des normes ISO 13485 appréciée.
• Maîtrise des outils informatiques et des systèmes de gestion (Microsoft Office, Salesforce ou équivalent).
• Rigueur, leadership, sens du détail, esprit analytique et forte capacité d'adaptation.
• Aisance relationnelle et capacité à insuffler une culture qualité structurée et collaborative.

Ce que nous offrons

• Contrat CDI au sein d'un atelier reconnu pour son savoir-faire technique.
  
• 5 semaine de congé payé.
• Tickets restaurant.
  
• Jour d'anniversaire offert.
• Environnement dynamique, en pleine croissance, avec du matériel médical de pointe.
• Une culture d'entreprise animée par des valeurs fortes : Résultats – Croissance – Conscience – Transparence – Détermination.