Assistant/ Assistante technicien/ technicienne qualité
TOULOUSE, 31
il y a 29 jours
- Secteur : Dispositifs Médicaux Type de contrat : CDI / CDD Niveau : Débutant accepté Localisation : Toulouse **Rattachement hiérarchique :/ Responsable Assurance Qualité & Affaires Réglementaires Missions principales Mise en œuvre, suivi et à amélioration du système de management de la qualité (SMQ) conformément aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR 2017/ Gestion documentaire 1. Participer à la création, la mise à jour et classification des documents qualité (procédures, instructions, enregistrements). 2. Assurer la bonne application et la traçabilité des documents dans le système documentaire. - Suivi du système qualité 3. Aider à la préparation et au suivi des audits internes et externes. 4. Contribuer à la gestion et suivi des non-conformités, actions correctives et préventives (CAPA). 5. Tenir à jour les indicateurs qualité et tableaux de bord. - Contrôle et conformité 6. Réaliser les contrôles qualité à la réception. 7. Vérifier la conformité des produits aux exigences réglementaires et techniques. 8. Réaliser la veille réglementaire et normative - Formation et sensibilisation 9. Participer à la sensibilisation du personnel aux bonnes pratiques qualité et aux exigences réglementaires. 10. Assister le Responsable Qualité dans la formation du personnel sur les procédures internes. Profil recherché - Formation : Bac +2 à Bac +5 en qualité, biologie, chimie, biotechnologie ou équivalent. - Expérience : Débutant accepté - une première expérience ou un stage en qualité ou réglementaire est un plus. - Expérience : anglais technique - Connaissances souhaitées : - Notions de base sur la norme ISO 13485 et le Règlement (UE) 2017/745 (MDR) - Bonnes pratiques documentaires - Culture qualité et rigueur méthodologique - Une expérience en salle blanche ou environnement réglementé est appréciée. Compétences clés - Organisation, rigueur et sens du détail - Esprit d'équipe et bon relationnel - Bonne expression écrite et orale - Maîtrise du pack Office (Word, Excel, Outlook) - Capacité d'apprentissage rapide
- Qualification: Employé qualifié
- Profil recherché:
- Expérience: Débutant accepté
- Langue(s): Anglais
- Compétences recherchées:
- Classement, archivage
- Démarche qualité
- Gestion des fournisseurs
- Optimisation des processus
- Techniques de reporting
- Classer des documents
- Mettre à jour un dossier, une base de données
- Rédiger un rapport, un compte rendu d'activité
- Utiliser les outils numériques
- Communiquer avec ses collègues ou avec son hiérarchique par tous moyens disponibles (téléphone, mails ou via un carnet de liaison)
- Maintenir à jour les dossiers administratifs
- control qualité
- Etre à l'écoute, faire preuve d'empathie
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Faire preuve de sens des responsabilités
Entreprise
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Plateforme de publication
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