Responsable QARA - Dispositifs médicaux F/H

Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires des dispositifs médicaux

Amarylys recherche la candidature d’un(e) Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires pour un portefeuille de dispositifs médicaux, un poste stratégique et opérationnel.

Responsabilités principales

• Piloter les activités en Affaires Réglementaires et Assurance Qualité sur un portefeuille de dispositifs médicaux
• Contribuer activement à la transition vers le règlement MDR
• Assurer le suivi des activités de matériovigilance
• Participer à la validation des supports promotionnels (Publicité) et à l'information médicale
• Interagir avec les équipes locales et internationales, notamment dans un contexte groupe
• Garantir la conformité réglementaire et qualité des produits et processus

Modalités

• Date de prise de poste : ASAP
• Type de contrat : CDI
• Localisation : Île-de-France (94)
• Télétravail jusqu'à 2 jours/semaine

Profil attendu

• Formation scientifique (pharmacie, ingénierie ou équivalent)
• Expérience de +3 ans en Affaires Réglementaires et Assurance Qualité dans le domaine des dispositifs médicaux (impératif)
• Anglais courant indispensable (échanges réguliers à l’international)